北京医疗器械二类备案办理要求及费用

北京医疗器械二类备案办理要求及费用

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。比如我们日常生活中常见的体温计、血压计、心电图仪、雾化器等。想要经营二类医疗器械需要办理经营备案凭证，审批单位是食药局。

服务企业：北京经典世纪集团有限公司

咨询电话：王经理、13691550709（微X同号）

商家地址：北京市朝阳区大望路现代城B座

服务宗旨：专业、快速、诚信、创新

医疗器械二类备案办理要求：

1、公司营业执照正副本；

2、房本复印件、租房协议、平面图；

3、法人的相关简历和身份材料；

4、质量管理人的相关简历和身份材料；

5、产品材料；

医疗器械三类许可证办理要求：

1、公司营业执照正副本；

2、有经营范围如销售医疗器械三类；

3、医疗器械相关人员三名，主管检验室2名；

4、实际地址有库房冷库180平左右；

5、平面图；

6、销售软件；

以上就是办理的要求和需要准备的材料例如，我们办理有经验，可以全包办理，能保核查，当天能下证；

主营业务：

1、工商总局疑难名称核名、加急核准工商总局企业名称；

2、大额资金垫付、验资增资；

3、工商注册、公司转让；

4、投zi私募备案牌照申请；

5、帮助代理记账节省会计开销；

6、企业变更、一键搞定；

7、地址问题、材料问题等等疑难问题；