客服热线:
大海信息网
18513361892
首页>供应>加工/合作/其他>办理北京医疗器械二类备案流程和具体要求 <上一个 下一个>

办理北京医疗器械二类备案流程和具体要求

价    格

最小起订货量

  • 面议

    无限制

姚旺博
18513361892
  • 发货地北京
  • 发货期限3天内发货
本公司精品橱窗推荐
  • 身份验证|
       
  • 经营模式|服务商
  • 注册资本|50万人民币
  • 企业类型|企业单位(服务商)
  • 主营产品|工商服务 工商代理
  • 公司地区|北京
  • 公司荣誉|
供应产品分类
  • 暂无分类
本页信息为经典世纪(北京)企业管理有限公司为您提供的“办理北京医疗器械二类备案流程和具体要求”产品信息,如您想了解更多关于“办理北京医疗器械二类备案流程和具体要求”价格、型号、厂家,请联系厂家,或给厂家留言。
品牌经典世纪 有效期至长期有效 最后更新2022-09-28 18:14
浏览次数70

办理北京医疗器械二类备案流程和具体要求

办理北京医疗器械二类备案流程和具体要求      I88拨ll47打0405 姚经理

北京二类医疗器械备案是从事二类医疗器械经营的,经营企业应填写二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料,详情电话咨询我。

北京二类医疗器械备案申请条件
1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
4、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由三方提供技术支持。
申请办理二类医疗器械备案所需资料:
1.二类医疗器械经营备案凭证申请表
2.营业执照复印件(交验原件);
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份复印件、学历证书复印件;(交验原件)
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、 库房的房产证及租房合同复印件
(委托贮存的,应提交经营场所地理位置图、平面图(注明面积)和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《二类医疗器械经营备案凭证》复印件)
6.经营设施、设备目录;
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
9.非法人递交材料时,企业应当提交《 授权委托书》;
10.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

公司名称:北京经典世纪集团有限公司 姚经理
办公地址:北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城B座
服务宗旨:专业经营,诚信服务,客户至上
顾客至上是商业企业的经营观念,想顾客之所想,急顾客之所急。

供应商信息

工商服务 工商代理 商务服务 代理记账

查看更多 >
公司名 经典世纪(北京)企业管理有限公司 经营模式服务商
注册资本50万人民币 公司注册时间2013
公司所在地北京 企业类型企业单位 (服务商)
保 证 金已缴纳 1.00 资料认证    
主营行业加工/合作/其他 / 二手/转让  , 
主营产品或服务工商服务 工商代理
联系方式
大海信息网

为您推荐

免责声明:
当前页为办理北京医疗器械二类备案流程和具体要求价格信息展示,该页所展示的办理北京医疗器械二类备案流程和具体要求批发价格、办理北京医疗器械二类备案流程和具体要求报价等相关信息均有企业自行提供,办理北京医疗器械二类备案流程和具体要求价格真实性、准确性、合法性由店铺所有企业完全负责。大海信息网对此不承担任何保证责任。
友情提醒:
建议您通过拨打办理北京医疗器械二类备案流程和具体要求厂家联系方式确认最终价格,并索要办理北京医疗器械二类备案流程和具体要求样品确认产品质量。如办理北京医疗器械二类备案流程和具体要求报价过低,可能为虚假信息,请确认办理北京医疗器械二类备案流程和具体要求报价真实性,谨防上当受骗。