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医疗器械标签是什么,以及它包括哪些内容?

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  • 公司地区|北京
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品牌普朗 有效期至长期有效 最后更新2021-07-06 10:15
功能血气分析
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医疗器械标签是什么,以及它包括哪些内容?

医疗器械标签是什么?医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号。医疗器械标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与产品特性相一致。


医疗器械标签一般应当包括以下内容:

1.产品名称、型号、规格;

2.注册人或者备案人的名称、住所、联系方式,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;

3.医疗器械http://www.pl999.com/注册证编号或者备案凭证编号;

4.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;生产日期,使用期限或者失效日期;

5.电源连接条件、输入功率;

6.日期,使用期限或者失效日期;

7.根据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容;

8.必要的警示、注意事项;

9.特殊储存、操作条件或者说明;

10.使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械,其标签应当包含警示标志或者中文警示说明;

11.带放射或者辐射的医疗器械,其标签应当包含警示标志或者中文警示说明。

医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的,至少应当标注产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期,并在标签中明确“其他内容详见说明书”。

供应商信息

北京普朗新技术有限公司,普朗医疗是一家集产品研发、生产、销售、服务为一体的综合性医疗器械公司,员工共计数千人。普朗医疗在北京、南京、广州、成都、南昌等多个省市拥有多家子公司,产品覆盖检验诊断设备、家用设备产品、生物医疗领域以及检验试剂领域在内的医疗行业产品线。

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公司名 北京普朗新技术有限公司 经营模式
注册资本未填写 公司注册时间1996
公司所在地北京 企业类型企业单位 ()
保 证 金已缴纳 1.00 资料认证    
主营行业电子/电气/仪器 / 仪器/仪表  , 电子/电气/仪器 / 仪器/仪表 / 光学仪器  , 
主营产品或服务光电子产品技术开发、技术咨询、技术服务:零售仪器仪表、 计算机软硬件、文化用办公设备、环保设备、医疗器械。
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