ISO 9001：2015的文件要求

ISO 9001：2015的文件要求

ISO9001：2015条款4.4质量管理体系及其过程要求组织：“保持文件化的信息以支持过程运行，并保留确认其过程按策划进行的文件化信息”

7.ISO90015.1条款总则说明质量管理体系的文件，应包括：

a)本标准要求的文件化信息；

b)组织确定的为质量管理体系所需的文件化信息

本条款后的注也明确，一个组织质量管理体系的文件化信息程度可以不同于另一个组织，它取决于：

a)组织的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型；

b）过程的复杂程度及其相互作用；

c）人员的能力。

质量管理体系的文件化的信息都应该依据7.5文件化信息的条款进行控制。