ISO 9001:2015中文件化信息的要求指南

ISO 9001:2015中文件化信息的要求指南

1  引言

在修订的ISO9000系列标准中重要的目标就包括：

a)制定一套简化的标准，可同时适用于小型、中型和大型组织，并

b)使得文件的数量和详细程度与组织过程活动的预期结果相关。

ISO9001:2015《质量管理体系–要求》已经实现了这一目标，本附加指南的目的是为了解释新标准中文件化信息有关的意图。

ISO9001:2015允许组织以灵活的方式选择其文件化的质量管理体系（QMS）。允许每个独的组织确定其需要的文件化信息数量以描述其地规划，过程的运行控制及实施，以及持续改进其QMS。

需要强调的是，ISO9001要求（并且一直要求）的是一个“文件化的质量管理体系”，而不是一个“文件体系”。